VidaCel, el banco de células madre #1 en Chile, cuenta con diversas acreditaciones, certificaciones y membresías nacionales e internacionales relacionadas con el almacenamiento y manejo de células madre.
Entre los principales respaldos de VidaCel destacan la acreditación de la AABB (Association for the Advancement of Blood & Biotherapies), organización internacional que verifica el cumplimiento de los más altos estándares de calidad y seguridad en el procesamiento y almacenamiento de células madre; el registro ante la FDA de Estados Unidos, agencia responsable de proteger la salud pública mediante la supervisión de productos biológicos; y la certificación de la SEREMI de Salud, autoridad sanitaria que regula y fiscaliza el cumplimiento de la normativa vigente en Chile.
Además, VidaCel forma parte de la World Marrow Donor Association (WMDA), organización internacional que coordina registros de donantes y unidades de sangre de cordón umbilical para trasplantes de células madre hematopoyéticas a nivel mundial. Asimismo, participa en Parent’s Guide to Cord Blood Foundation, organización sin fines de lucro dedicada a educar a las familias sobre la conservación y el potencial terapéutico de las células madre del cordón umbilical.
Estas acreditaciones abarcan distintas áreas del proceso, desde aspectos regulatorios y sanitarios hasta protocolos específicos para la recolección, procesamiento, criopreservación y trazabilidad de las muestras.
Más que acumular certificaciones, lo relevante es que cada una evalúa aspectos distintos del funcionamiento del laboratorio, generando múltiples capas de control y supervisión.
Principales certificaciones internacionales en células madre
Dentro de la industria de células madre, existen acreditaciones que tienen un reconocimiento especialmente importante.
La más relevante es la acreditación de la AABB, considerada uno de los principales estándares internacionales para bancos de sangre y terapias celulares. Esta entidad evalúa numerosos estándares técnicos y clínicos relacionados con seguridad, documentación, trazabilidad, procesamiento y almacenamiento de células madre.
VidaCel obtuvo esta acreditación por primera vez en 2019, convirtiéndose en el primer banco de células madre en Chile en recibirla. Desde entonces ha renovado cada dos años exitosamente, mediante auditorías periódicas que verifican el cumplimiento continuo de sus estándares.
Por otra parte, el registro ante la FDA (Food and Drug Administration) confirma que los procesos relacionados con tejidos humanos cumplen requisitos regulatorios exigidos por la autoridad sanitaria estadounidense.
Estas certificaciones son especialmente relevantes porque no evalúan promesas futuras, sino procedimientos concretos que afectan directamente la calidad y seguridad de las muestras almacenadas.
Por qué esto impacta directamente en la calidad
Las acreditaciones tienen una relación directa con la calidad porque obligan a los laboratorios a trabajar bajo protocolos previamente definidos y auditados.
Esto incluye procedimientos para la identificación de muestras, controles de calidad, validación de equipos, capacitación del personal, monitoreo de almacenamiento y gestión documental.
Por ejemplo, una muestra puede haber sido recolectada correctamente durante el parto, pero si posteriormente existe un error de identificación, almacenamiento o documentación, su utilidad futura podría verse comprometida.
Por esta razón, las acreditaciones internacionales no solo revisan aspectos técnicos de laboratorio. También evalúan sistemas completos de gestión de calidad diseñados para minimizar riesgos durante todo el ciclo de vida de una muestra.
Diferencia entre regulación y acreditación
Aunque suelen mencionarse juntas, regulación y acreditación no significan lo mismo. La regulación corresponde a los requisitos legales que una institución debe cumplir para operar. En Chile, organismos como la SEREMI de Salud supervisan que los establecimientos cumplan las normas sanitarias exigidas por la legislación vigente.
La acreditación, en cambio, es una evaluación adicional y voluntaria realizada por entidades especializadas que verifican estándares superiores de calidad, seguridad y desempeño.
Un laboratorio puede estar autorizado para funcionar porque cumple la normativa local, pero además optar por someterse a auditorías internacionales para demostrar que sus procesos cumplen criterios reconocidos globalmente.
Esta diferencia es importante porque la regulación establece el mínimo necesario para operar, mientras que las acreditaciones buscan demostrar niveles superiores de calidad y control.
Protocolos de calidad en el laboratorio
Los protocolos de calidad abarcan todas las etapas relacionadas con una muestra, desde su recepción hasta su eventual utilización clínica.
En VidaCel, estos procedimientos incluyen sistemas de identificación, trazabilidad, monitoreo de almacenamiento, validación de equipos, control documental y seguimiento continuo de los procesos de laboratorio. Además, la acreditación AABB revisa periódicamente que estos procedimientos se mantengan actualizados y sean aplicados de manera consistente.
La existencia de protocolos estandarizados permite reducir la variabilidad operativa y mantener condiciones homogéneas para todas las muestras almacenadas.
Cuando una familia almacena células madre, no solo deposita confianza en una infraestructura física. También confía en cientos de procedimientos diseñados para proteger la integridad de esas células durante años.
Si quieres ver a detalle todas las acreditaciones obtenidas por VidaCel, haz clic aquí.
Conclusión
Las acreditaciones son uno de los indicadores más importantes al momento de evaluar un banco de células madre. Permiten conocer qué organismos supervisan sus procesos y qué estándares debe cumplir para mantener sus certificaciones vigentes.
En una industria donde la calidad, la seguridad y la trazabilidad son fundamentales, contar con acreditaciones reconocidas internacionalmente aporta una capa adicional de confianza para las familias.
En VidaCel somos el primer banco familiar de células madre en Chile y contamos con acreditaciones y certificaciones nacionales e internacionales que respaldan nuestros procesos.
Con más de 20 años de experiencia y más de 40.000 muestras procesadas, trabajamos bajo estándares reconocidos globalmente para garantizar la calidad y seguridad de cada muestra almacenada.
Preguntas frecuentes
¿Qué es la acreditación AABB?
Es una de las certificaciones más reconocidas a nivel mundial para bancos de sangre y terapias celulares. Evalúa procesos relacionados con calidad, seguridad y trazabilidad.
¿La FDA acredita bancos de células madre?
La FDA regula aspectos relacionados con tejidos humanos y establece requisitos para determinadas actividades vinculadas al procesamiento y almacenamiento celular.
¿Por qué son importantes las acreditaciones?
Porque permiten verificar mediante auditorías independientes que los procesos cumplen estándares específicos de calidad y seguridad.
¿La acreditación reemplaza la regulación sanitaria?
No. Son conceptos distintos. La regulación es obligatoria para operar, mientras que las acreditaciones son evaluaciones adicionales de calidad.
